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2023.08.21 09:25:10 證券日報
8月18日，國家醫療保障局發布了2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單及相關信息。
經審核，390個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的藥品及相關信息公示時間為一周（2023年8月18日至8月24日）。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東告訴記者，今年的醫保談判規則對創新藥較為友好。如順利納入醫保，將為相關患者降低用藥費用負擔，提高患者的用藥便利性和可及性。最終談判結果將取決多個因素，包括醫保財務狀況、支付能力、藥品的臨床價值和成本效益等。
390個藥品通過審查
經審核，390個藥品通過初步形式審查，其中包括164個目錄外藥品，226個目錄內藥品。與2022年相比，申報藥品數量有一定增加。
國家醫保局表示，藥品通過初步形式審查，并不表示其已進入醫保目錄，僅代表經審核該藥品符合相應的申報條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。
按照此前國家醫保局公布的《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，企業申報、形式審查過后，還有專家評審、談判競價、公布結果三個環節。其中專家評審和談判競價的時間分別在2023年8月份至9月份、2023年9月份至11月份。
值得關注的是，國家醫保局公示的通過初步形式審查的申報藥品名單顯示，此前因價格高昂而備受外界關注的兩款CAR-T藥物——復星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液再度出現在名單中。
此外，被冠以“減肥神藥”的兩款GLP-1類藥物——諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液和利拉魯肽注射液也進入了今年的初審名單。兩者均為目錄內藥品，其中司美格魯肽注射液于2021年4月份在國內獲批上市，當年12月份被納入醫保目錄；利拉魯肽于2017年被納入醫保目錄，其后多次成功續約。
此次兩款藥品均滿足2023年12月31日協議到期，且不申請調整醫保支付范圍的談判藥品這一申報條件。目前，兩款藥物的國內獲批適應癥均為成人2型糖尿病患者控制血糖。
此外，新冠治療用藥、兒童藥品、罕見病治療藥品是近年來國家醫保目錄調整的重點。通過初步形式審查的申報藥品名單顯示，先聲藥業旗下的新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、眾生藥業旗下的新冠口服藥來瑞特韋片、君實生物旗下的新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片，以及達妥昔單抗β注射液等腫瘤藥物均在名單中。
兩款抗癌藥能否“闖關”成功？
天價抗癌藥進醫保一直是外界關注的焦點。此次通過初步形式審查的兩款CAR-T產品中，阿基侖賽注射液于2021年6月份獲得國家藥品監督管理局批準上市，并于當年及次年通過了國家醫保藥品目錄調整初步形式審查，但兩次均未進入醫保目錄談判環節。瑞基奧侖賽注射液于2021年9月份在國內獲批上市，并于次年通過了國家醫保藥品目錄調整初步形式審查，但同樣在談判環節折戟。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡告訴記者，醫保還是以保基本為主，很難為過高藥價買單。進入初步形式審查名單的兩款CAR-T藥物的價格過高，遠超出高價藥的范疇，距離醫保目標差距太大，除非實現大幅降價，否則進醫保依舊不太可能。“由于今年的醫保談判規則進一步趨于溫和，對于其他在醫保基金接受范圍內的高價藥進入目錄的可能性確實有可能增加。”
國家醫保局表示，有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入國家醫保藥品目錄，還需要經嚴格評審程序，然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能被納入目錄。
值得注意的是，于今年6月30日“踩線”附條件獲批上市的馴鹿生物與信達生物聯合開發的CAR-T產品伊基奧侖賽注射液未出現在初審名單中。該產品為國內獲批上市的第三款CAR-T產品。
醫庫軟件董事長涂宏鋼對記者表示，按規定，企業申報進入醫保的藥品需要在今年6月30日之前獲批上市，伊基奧侖賽注射液沒出現在初審名單中，可能和“踩線”獲批，企業來不及準備申報材料等因素有關。
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